潔凈度檢查的要求與方法：無菌室在消毒處理后，無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定方法。

(1)沉降菌檢測方法及標準：以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。

(2)浮游菌檢測方法及標準：用專門的采樣器，宜采用撞擊法機制的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，并配有流量計和定時器，嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢，采樣器和培養(yǎng)皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典*的其他培養(yǎng)基。使用時，先開動真空泵抽氣，時間不少于5min，調(diào)節(jié)流量、轉盤、轉速。關閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。置采樣口采樣點后，依次開啟采樣器、真空泵，轉動定時器，根據(jù)采樣量設定采樣時間。全部采樣結束后，將培養(yǎng)皿置32.5℃士2.5培養(yǎng)48h，取出檢查，浮游菌落數(shù)平均不得超過5個/m3。

每批培養(yǎng)基應選定3只培養(yǎng)皿做對照培養(yǎng)。

無菌操作臺面或超凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子，應達到100級(一般用塵埃粒子計數(shù)儀)檢測，并根據(jù)無菌狀況必要時置換過濾器。